产品中心>>   牛磺熊去氧胆酸   牛磺胆酸钠   胆汁酸   蛇胆酒   熊去氧胆酸   体外培育牛黄
当前位置:网站首页 > 新闻中心 > 如何做好胆汁酸制剂的开发和推广?
如何做好胆汁酸制剂的开发和推广?
新闻详情:
如何做好胆汁酸制剂的开发和推广?
 
动物胆汁中含有多种有益的成分,有效的开发利用,可以更好的为人们服务。
胆汁与胆汁酸可作某些中药制剂的助溶剂与稳定剂。
胆酸是一种靶向药物载体。胆酸母核上C24位周围的阴离子基因,其羧基极易与某些药物结构中的氨基结合成为靶向作用物,这种靶向物吸收后,能导向分布到肝细胞或网状内皮系统,产生靶向治疗作用。胆汁酸的制剂(复方可拉尼酸)与青霉素合用,能提高青霉素的临床疗效。
开发胆汁酸制剂,首先要做好动物胆囊的收集。现在猪、牛、羊胆囊多由规模屠宰单位采集或冰冻保存(批量供应),而散宰动物和鸡鸭鹅的胆囊则大多数被丢弃。鸡胆囊是很好的平喘止咳药料,但善药生产几无利用。在没有冰库的地方,可以采取逐日收集,经过简单加工后,由少集多,保存备用。
其二是研究合理配方。以复方胆汁酸注射液(原名复方胆素注射液)为例,由于胆汁酸对神经肌肉有直接毒性作用,配方中除了用氨基比林加强清热镇痛的药效以外,曾用安钠咖克服胆汁酸对神经、肌肉和心脏的不利影响,增加兴奋呼吸中枢、迷走神经中枢(改善胃肠消化)和强心利尿作用,设计了一个“伍用安钠咖的复方可拉尼酸”、临床效果甚好。其后国家发布了《关于进一步加强对安钠咖管理的通知》,安钠咖属于精神药品管理(由国家定点生产)药品,虽不得再生产这个配方,却为临床上为复方可拉尼酸注射液与安钠咖注射液配合使用提出了药理与临床实践的依据。
三是可简化制剂工艺。以兽用注射剂为例,以提取液体胆汁酸(胆膏)制作最方便。
四要进行试验,如稳定性试验、药理试验、安全试验和临床试验。
五要与药政密切合作,做好产品的申报工作。
 
宝积生物•胆汁酸专家 0571-88604801