蛇胆粉制造专家宝积生物告诉您“人工牛黄”质量标准

 关于“人工牛黄”质量标准有关执行内容的函

中国药品生物制品检定所、各省、自治区、直辖市药品检验所、有关生产单位:

收载于原卫生部新药转正标准第十七册的“人工牛黄”, 其处方组成中有“贝斯素”。在《中国药典》2005 年版中, 将“贝斯素”按照实际组成明确为“牛胆粉”和“牛磺酸”两味。考虑到“人工牛黄”原为卫生部审批的保密品种, “贝斯素”实际组成一直进行保密处理。故此, 牛胆粉和牛磺酸的比例暂未公开。为确保《中国药典》有效执行, 现予明确“人工牛黄”中的“贝斯素”应按照《中国药典》明确为“牛胆粉”和“牛磺酸”两味, 其组成比例为“牛胆粉70% ”和“牛磺酸30%”。请按此执行。