市场上人工牛黄的主要成分——猪去氧胆酸
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市场上人工牛黄的主要成分——猪去氧胆酸
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素有“救急症于即时、挽垂危于顷刻”之称的安宫牛黄丸,价格本来高达每丸100多元,而吉林省一些药厂生产的安宫牛黄丸每丸售价不足3元。业内人士披露救命药如此廉价的根本原因——原料并非天然牛黄或者国家允许的体外培育牛黄,而是人工牛黄。
在吉林省多个城市,价格不足3元的安宫牛黄丸在各个药店都有销售,而且深受老百姓青睐。
9月12日,记者来到吉林延吉的一家药店,一位到药店购药的老人告诉记者:“以前买的安宫牛黄丸都上百元,现在药店卖的两块多,虽然药效可能差些,但多吃几丸也应该有效。这药平时也不吃,留在家里以防万一。”
业内人士揭黑幕
“我们断定,现在市场上销售的某些安宫牛黄丸、大活络丸、西黄丸等产品,虽然在产品包装盒、说明书上都写明有牛黄、体外培育牛黄字样,但从他们产品所售的市场价格来断定,都属假药或劣药。”全国权威生产体外培育牛黄的厂家——武汉某药业有限公司(以下简称J公司),经过市场和化验室的双重调查,已经确定有假药或劣药进入急症药品市场。
J公司的举报,直指制药大省吉林:数家吉林制药厂家所生产的安宫牛黄丸不含体外培育牛黄或天然牛黄,不少厂家存在以人工牛黄替代天然牛黄或体外培育牛黄的现象。这违反了国家药典以及国家对含牛黄类药品的规定。
但在直接面对消费者的市场,这类假药或劣药的生存空间并没有因为这种质疑而消失。
安宫牛黄丸,其成分含有价格昂贵的牛黄、麝香等药材,是中医用于治疗各类急症的必备药。“这种药对脑外伤、重症肝炎等导致的意识障碍或昏迷有显著疗效,如果家里有患脑血栓的病人,常备几丸能在关键时刻救命。”北京同仁堂药店一位主任医师向记者介绍。
2007年3月16日,《民主与法制时报》记者曾经根据群众举报,赶赴吉林省内安宫牛黄丸销量最大的延吉市进行调查。
在延吉市博祥大药房,售货员向记者推售一种来自长中制药有限公司生产的安宫牛黄丸:“一盒25块,10丸。要吗?再不买就买不着了!厂家马上停产了。”
这盒药的生产批次是20060901,属于简装版。简简单单的黄色纸质包装内有10个红色的小盒,分别装着10丸被塑料外壳和蜡封存的安宫牛黄丸。
随后,记者又连续走访了延吉市区的几家药店,几乎每家都有长中制药有限公司的安宫牛黄丸,有精装版和简装版两种,价格在22元—28元不等。
而当时号称停产的药,时隔半年,依然有售。
根据当地人介绍,延吉市内几乎所有药店都有安宫牛黄丸、大活络丸等含牛黄的急重症用药。
但这些价格低廉的急重症用药确实是自古流传的“保命药”吗?作为生产体外培育牛黄的厂家J公司产生了怀疑:“我们测算了安宫牛黄丸的成本,单一丸的成本应在20元以上,但现在市场上所卖的安宫牛黄丸的价格每丸才几块钱。”
经过对市场出售的药品进行检验后,J公司罗列出一份涉及安宫牛黄丸、大活络丸、人参再造丸等含牛黄产品涉嫌造假的企业。
“我们怀疑有药厂使用了人工牛黄或混杂人工牛黄。人工牛黄的成分、药效、结构、价格与天然牛黄相差很大,尤其没有对中枢神经和心脑血管的功效,在某些急症中成药中是不能替代天然牛黄的,否则就会给患者带来无可挽回的损失。”J公司的代表告诉《民主与法制时报》记者。
廉价救命药原料为人工牛黄
安宫牛黄丸、大活络丸、人参再造丸等古方所使用的原料中,牛黄具有举足轻重的地位,原始古方的用料更是千金难求的天然牛黄。根据国家统计数据显示,天然牛黄自然发生率仅为0.021%,为此,医药界有“药中之贵,莫过于牛黄”之说。
2002年以前,我国天然牛黄90%依赖进口。2002年以后,为防止疯牛病的输入,国家多次发文严令禁止牛源性制品,特别是天然牛黄进口,致使国内牛黄供应更为紧张。虽然国内研究出人工牛黄,但因药效与天然牛黄相差甚远,目前人工牛黄仅是在某些清热解毒的低档中成药中替代天然牛黄,而禁止在含牛黄的急重症药品中使用。
2003年9月,有“牛黄之母”之称的华中科技大学同济医学院蔡红娇教授研制的体外培育牛黄获得全国业内专家的一致认可。
2004年1月21日,国家食品药品监督管理局发出《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》,明确规定:对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种(42种)和国家药品监督管理部门批准的含牛黄的新药,可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用,但不得以人工牛黄替代。42种含牛黄的临床急重症药品中,安宫牛黄丸名列首位。
记者在购买的安宫牛黄丸的说明书上看到,主要成分中均标注了“体外培育牛黄”,而事实上,原料真的是体外培育牛黄吗?
“现在我国产天然牛黄极少,而且价格昂贵、市场价大约在12万元/公斤。国家允许替代的体外培育牛黄市场价也要5万元/公斤。因我们是中药生产企业,懂得中成药的配伍及成本换算:如安宫牛黄丸投一公斤牛黄才出6000丸安宫牛黄丸,按体外培育牛黄现在的市场价来换算,用50000元除6000丸=8.3元/丸。这还是单牛黄的成本,还没有计算人工麝香等贵细中药材的价格。”目前,国内唯一生产体外培育牛黄的正是J公司。
显然,市场上大量出售的安宫牛黄丸、大活络丸、人参再造丸等含体外培育牛黄的药品,与其销售的体外培育牛黄的量不相吻合。
“如果不投牛黄、体外培育牛黄,改投人工牛黄,生产成本将大为下降。” J公司从市场价格上取得了怀疑的依据。市场上,人工牛黄价格只有天然牛黄价格的0.5%。
吉林省药监部门一权威专家私下透露,调查牛黄制品厂家是否违规使用了人工牛黄或没有使用牛黄,只要查看一下其产品的市场销售价格就可以判断出来。“以安宫牛黄丸为例,只要市场价格低于11元每丸的,就完全可以断定其为假药,这种判断方法叫市场倒推法。”
记者在不同药店所购买的长中制药有限公司生产的安宫牛黄丸,销售价格每丸在2.5至3元之间。
J公司工作人员从市场上购买了部分样品进行检测,发现了长中制药有限公司所生产的安宫牛黄丸(20060501)中含有猪去氧胆酸成分。
“猪去氧胆酸是辨别牛黄真伪的重要指标,体外培育牛黄中并不含有,而人工牛黄才含有猪去氧胆酸。”J公司的代表向记者解析了药品检验报告书中的各项数据。
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